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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 我們都知道，部分玻璃輸液瓶與藥液相容會產(chǎn)生反應(yīng)，令玻璃瓶細(xì)屑析出，通過輸液或會進(jìn)入患者體內(nèi)造成極大危害。廣東省藥監(jiān)總局近期發(fā)現(xiàn)仍有大量劣質(zhì)藥瓶留存，引起極大關(guān)注。有業(yè)內(nèi)人士透露，低價令此類不安全醫(yī)療產(chǎn)品“陰魂不散”。并對廣大市民生命健康造成危險。藥監(jiān)總局應(yīng)采取相應(yīng)措施，嚴(yán)格杜絕。

 

被指會出現(xiàn)安全問題的鈉鈣玻璃瓶，用于包裝碳酸氫鈉注射液后，由于藥液具有弱鹼性和高溫易降解的特性，容易造成玻璃瓶析出細(xì)屑。通過靜脈注射后會導(dǎo)致毛細(xì)血管堵塞、肉芽腫等，危害極大。調(diào)節(jié)酸鹼平衡重要臨床用藥──碳酸氫鈉注射液主要用于治療酸中毒，是常見的急救藥品，內(nèi)地每年用量都以千萬瓶計。國家食品藥品監(jiān)督管理局已于2012年底發(fā)文，緊急叫停普通鈉鈣玻璃瓶包裝。

 

一名負(fù)責(zé)醫(yī)療器械採購的業(yè)內(nèi)人士對本報透露，對比現(xiàn)在推薦使用的一次性輸液袋，鈉鈣玻璃瓶的價格要便宜數(shù)十倍。即使是與其他材質(zhì)，如硅玻璃瓶相比，也有近10倍的差價。低廉的成本導(dǎo)致了劣質(zhì)的鈉鈣玻璃輸液瓶長期未能退出醫(yī)療市場。而在藥監(jiān)總局禁令通知出臺半年來，廣東等一些地方甚至仍將其列入競標(biāo)品種。

 

據(jù)另一名業(yè)內(nèi)人士披露，醫(yī)療設(shè)備器械採購招標(biāo)時僅會要求企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)文件，一般不會查看實(shí)物。“部分省份已有明確規(guī)定，要求停止採購玻璃瓶碳酸氫鈉注射液。但廣東則未有此通知。”目前，包括陜西、安徽、河南等地的藥品採購中心都已落實(shí)禁用玻璃瓶碳酸氫鈉注射液包裝的通知。但同時該人士亦指出，各省通知內(nèi)容亦僅規(guī)定了技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并沒有加強(qiáng)監(jiān)督的細(xì)則。

 

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，“難以抗拒”的低價令此類有安全風(fēng)險的醫(yī)療產(chǎn)品“陰魂不散”。內(nèi)地對玻璃包裝材質(zhì)并未有明確要求，企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)都將受成本壓力而偏向選用價格最低的鈉鈣玻璃。業(yè)界呼吁，應(yīng)盡快出臺有限制力度的法規(guī)整改醫(yī)療器械的採購。