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    醫(yī)療器械銷售網(wǎng)訊  近年來醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的“利潤”使得不少企業(yè)“駐足”全身心的投入到此行業(yè)當(dāng)中來，這也逐漸使醫(yī)療器械市場的秩序受到影響。日前，記者從張家界了解到，該市藥監(jiān)局自5月底以來對全市范圍內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位的監(jiān)管情況進(jìn)行了自查和梳理，力求市場秩序不斷得到規(guī)范化。據(jù)悉，此次共建立和完善生產(chǎn)監(jiān)管工作檔案2份、二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可和監(jiān)督管理工作檔案18份、醫(yī)療器械零售許可和監(jiān)督管理工作檔案47份。

　　該局在把醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管人員配備、信用體系建設(shè)運(yùn)行明確為必查項(xiàng)目的同時，將生產(chǎn)許可、生產(chǎn)日常監(jiān)管、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患防范機(jī)制的建立等四個方面作為生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的檢查重點(diǎn)。并圍繞檢查重點(diǎn)切實(shí)開展自查自糾，修訂了醫(yī)療器械檢查員管理制度，加強(qiáng)了醫(yī)療器械執(zhí)法人員培訓(xùn)，對發(fā)現(xiàn)的問題和薄弱環(huán)節(jié)，認(rèn)真分析查找原因，積極采取措施加以解決，探索建立系統(tǒng)性解決問題的長效機(jī)制。

　　下一步，該局將依據(jù)檢查評估標(biāo)準(zhǔn)對各基層局自查情況進(jìn)行匯總分析并開展督查，全面做好迎接省局醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管情況抽查的準(zhǔn)備。