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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 為進一步加強醫(yī)療器械監(jiān)管工作，規(guī)范醫(yī)療器械生產經營市場秩序，確保公眾用械質量安全。錫山分局四舉措推進該縣醫(yī)療器械生產經營專項檢查工作。

 

一是制定工作方案，及時部署相關工作。召開全區(qū)醫(yī)療器械生產經營企業(yè)監(jiān)管會議，全面部署裝飾性彩色隱形眼鏡和無菌、植入、體外診斷試劑專項檢查工作，明確檢查范圍、檢查重點和檢查標準。

 

二是開展自查自糾，查漏補缺，健全制度。要求相關單位開展內部自查自糾，進一步健全各項管理制度，規(guī)范家用呼吸機類醫(yī)療器械對呼吸機品牌、呼吸機使用程序的進一步規(guī)范化，購進索證索票、驗收、銷售以及不良事件監(jiān)測等工作流程，確保醫(yī)療器械安全質量。

 

三是開展消費警示宣傳，提升社會公眾認知度。在局網(wǎng)站、QQ群發(fā)布裝飾性彩色隱形眼鏡消費警示，明確涉及產品按照三類醫(yī)療器械管理要求，提升社會公眾對涉及產品認知度，切實維護消費者合法權益。

 

四是部署集中監(jiān)督檢查，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。結合日常監(jiān)管，并融入專項檢查要求，針對重點區(qū)域、重點品種、重點環(huán)節(jié)，集中開展裝飾性彩色隱形眼鏡和無菌、植入、體外診斷試劑專項檢查。對于涉嫌無證經營裝飾性彩色隱形眼鏡的，下發(fā)相關告知書，并責令限期改正，逾期未改正的，依法予以查處。此次集中專項檢查，將進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，督促企業(yè)進一步健全各項管理制度，并依法取締涉嫌違法違規(guī)行為，確保醫(yī)療器械質量安全。