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普朗醫(yī)療器械網訊 記者獲悉，近日，山東省濱州市召開了全省醫(yī)療器械銷售生產經營監(jiān)管工作評估檢查調度會。

 

在這次調度會上，山東省食品藥品監(jiān)督管理局的副局長聽取了該省各地市上半年對醫(yī)械生產經營企業(yè)的監(jiān)管情況的匯報，并對各地市近階段的監(jiān)管工作進行了點評，對濱州市食藥局在對醫(yī)械行業(yè)的監(jiān)管工作中的做法給予了肯定，該省在監(jiān)管工作中采取了抓重點、抓源頭、抓典型的做法，取得了很好的工作成效，表現出積極的工作態(tài)度。

 

對于該省下一步對醫(yī)械生產經營企業(yè)的監(jiān)管，陳耕副局長指出，對經營許可要進一步規(guī)范，要明確審批時限，對審批的結果要公開，審批許可的效能要提高；在全省要推行質量授權人的制度，將生產鏈變?yōu)樨熑捂?，對高風險企業(yè)要進行飛行檢查，要保存檢查記錄，進行存檔；對醫(yī)械生產和經營企業(yè)要搞好信用評定工作，加強對評定等級的應用，對平對的結果要公示；還有加大信息化監(jiān)管的力度，對企業(yè)進行試訓基地的培訓。

 

在這次調度會上，山東省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處副處長就對醫(yī)療器械生產企業(yè)的日常監(jiān)管和專項檢查工作進行了匯總和通報，并且還安排部署了今年下半年的醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項檢查的工作任務。另外，該省藥監(jiān)局醫(yī)械處的調研員針對體外診斷試劑經營企業(yè)的驗收標準進行了專門的培訓，還安排部署了醫(yī)械經營許可工作的業(yè)務培訓工作，并進行了指導，對進展情況進行了調度。

 

隨著醫(yī)療器械產業(yè)的迅猛發(fā)展，各地紛紛加強了對醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管的力度。各地藥監(jiān)局對于轄區(qū)內的藥監(jiān)部門對醫(yī)械行業(yè)的監(jiān)管情況也加大了檢查的力度，采取措施督促地方藥監(jiān)部門加大對醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管。山東藥監(jiān)局在這方面就走在了各省的前列。