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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 近日，云南省食品藥品監(jiān)督管理局按照按照全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會(huì)議和全省食品藥品監(jiān)管暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議精神（以下簡稱“兩會(huì)”），采取相關(guān)有力措施，強(qiáng)化“年初工作有布置、年中工作有督查、年底工作有總結(jié)”的工作機(jī)制，2013年上半年醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得階段性成效。

 

一是統(tǒng)一思想，真抓實(shí)干。按照“兩會(huì)”精神，結(jié)合年初“四目標(biāo)”任務(wù)，及時(shí)分解目標(biāo)任務(wù)，落實(shí)到人，明確時(shí)間，及時(shí)督促。

 

二是針對二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營審批下放后的新形勢，研究出臺(tái)規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營許可及監(jiān)管工作監(jiān)督檢查辦法，強(qiáng)化督促指導(dǎo)和考核評價(jià)。

 

三是強(qiáng)化醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、分析、評價(jià)及預(yù)警，突出重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)，尤其強(qiáng)化家用呼吸機(jī)一類家用醫(yī)療器械監(jiān)管，強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，如呼吸機(jī)使用等問題在風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)防控中的積極作用。

 

四是專項(xiàng)整治取得實(shí)效。及時(shí)安排布置定制式義齒、H7N9防控用醫(yī)療器械和一類及貼敷類醫(yī)療器械注冊專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人意識(shí)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械行政許可行為，形成行政主體和行政相對人的良性互動(dòng)和和諧發(fā)展。

 

五是圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求，充分發(fā)揮好行政監(jiān)管及技術(shù)支撐服務(wù)，加大飛行檢查、誠信建設(shè)工作力度。

 

六是圍繞“十二五”規(guī)劃生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作的總體目標(biāo)，調(diào)研云南省現(xiàn)代物流管理政策，在鼓勵(lì)發(fā)展醫(yī)療器械現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營的同時(shí)，加大監(jiān)管工作力度。

 

七是把黨風(fēng)廉政建設(shè)和隊(duì)伍建設(shè)工作結(jié)合到醫(yī)療器械監(jiān)管工作中，進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)習(xí)型、服務(wù)型、創(chuàng)新型黨組織建設(shè)，不斷提升監(jiān)管隊(duì)伍的學(xué)習(xí)能力、服務(wù)能力、創(chuàng)新能力、執(zhí)行能力、疏導(dǎo)能力、行政能力和拒腐防變能力，以適應(yīng)新形勢下醫(yī)療器械監(jiān)管工作的需要。